Na Fakultetu biotehnologije i razvoja lijekova Sveučilišta u Rijeci od 2021. godine djeluje Laboratorij za ispitivanje kakvoće lijekova, certificiran od strane Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
HALMED je laboratoriju Fakulteta biotehnologije i razvoja lijekova dodijelio Potvrdu o provođenju dobre proizvođačke prakse (GMP certifikat) te proizvodnu dozvolu koja se odnosi na djelatnosti fizikalno-kemijske provjere kakvoće lijekova i ispitivanih lijekova te uvezenih lijekova i ispitivanih lijekova koja je uspješno produljena 2023. god. Dozvola je EU karaktera što znači da je važeća za cijelu Europsku uniju i nastala je kao rezultat strateške suradnje s farmaceutskom tvrtkom JGL d.d. Rijeka.
Laboratorij za ispitivanje kvalitete lijekova uspješno je proveo stotine fizikalno-kemijskih provjera kakvoće lijekova za 10tak različitih proizvoda. Naš tim visokoobrazovanih analitičara dokazao je da može brzo i precizno odraditi sve poslane analize kakvoće lijekova te su motivirani i otvoreni prema analizama novih proizvoda. Za sve upite molimo da se obratite na mail: QC@biotech.uniri.hr ili voditeljima doc. dr. sc. Željki Maglici (zeljka.maglica@uniri.hr) i doc. dr. sc. Striboru Markoviću (stribor.markovic@biotech.uniri.hr)
U tablici ispod navedene su komercijalne usluge analize kakvoće lijekova koje nudimo.
Ispitivanja | |||
1 | Osobine | 13 | TLC – identifikacija |
2 | Izgled | 14 | TLC – sadržaj |
3 | Boja | 15 | TLC – srodne supstancije |
4 | Bistrina | 16 | UV/VIS spektrofotometrija – identifikacija |
5 | Prosječna masa | 17 | UV/VIS spektrofotometrija – sadržaj |
6 | Variranje mase | 18 | UV/VIS spektrofotometrija – ujednačenost sadržaja/ujednačenost doznih jedinica |
7 | pH | 19 | UV/VIS spektrofotometrija – otpuštanje djelatne tvari |
8 | Provodljivost | 20 | HPLC/UPLC – Identifikacija |
9 | Identifikacija kemijskom reakcijom | 21 | HPLC/UPLC – Sadržaj |
10 | Gubitak sušenjem | 22 | HPLC/UPLC – Ujednačenost sadržaja/ujednačenost doznih jedinica |
11 | Titrimetrija-sadržaj | 23 | HPLC/UPLC – Otpuštanje |
12 | Titrimetrija – ujednačenost sadržaja/ujednačenost doznih jedinica | 24 | HPLC/UPLC – Srodne supstancije |