GMP analize lijekova

Na Fakultetu biotehnologije i razvoja lijekova Sveučilišta u Rijeci od 2021. godine djeluje Laboratorij za ispitivanje kakvoće lijekova, certificiran od strane Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).

HALMED je laboratoriju Fakulteta biotehnologije i razvoja lijekova dodijelio Potvrdu o provođenju dobre proizvođačke prakse (GMP certifikat) te proizvodnu dozvolu koja se odnosi na djelatnosti fizikalno-kemijske provjere kakvoće lijekova i ispitivanih lijekova te uvezenih lijekova i ispitivanih lijekova koja je uspješno produljena 2023. god. Dozvola je EU karaktera što znači da je važeća za cijelu Europsku uniju i nastala je kao rezultat strateške suradnje s farmaceutskom tvrtkom JGL d.d. Rijeka.

Laboratorij za ispitivanje kvalitete lijekova uspješno je proveo stotine fizikalno-kemijskih provjera kakvoće lijekova za 10tak različitih proizvoda. Naš tim visokoobrazovanih analitičara dokazao je da može brzo i precizno odraditi sve poslane analize kakvoće lijekova te su motivirani i otvoreni prema analizama novih proizvoda. Za sve upite molimo da se obratite na mail: QC@biotech.uniri.hr ili voditeljima doc. dr. sc. Željki Maglici (zeljka.maglica@uniri.hr) i doc. dr. sc. Striboru Markoviću (stribor.markovic@biotech.uniri.hr)

U tablici ispod navedene su komercijalne usluge analize kakvoće lijekova koje nudimo.

Ispitivanja
1Osobine13TLC – identifikacija
2Izgled14TLC – sadržaj
3Boja15TLC – srodne supstancije
4Bistrina16UV/VIS spektrofotometrija – identifikacija
5Prosječna masa17UV/VIS spektrofotometrija – sadržaj
6Variranje mase18UV/VIS spektrofotometrija – ujednačenost sadržaja/ujednačenost doznih jedinica
7pH19UV/VIS spektrofotometrija – otpuštanje djelatne tvari
8Provodljivost20HPLC/UPLC – Identifikacija
9Identifikacija kemijskom reakcijom21HPLC/UPLC – Sadržaj
10Gubitak sušenjem22HPLC/UPLC – Ujednačenost sadržaja/ujednačenost doznih jedinica
11Titrimetrija-sadržaj23HPLC/UPLC – Otpuštanje
12Titrimetrija – ujednačenost sadržaja/ujednačenost doznih jedinica24HPLC/UPLC – Srodne supstancije

Ažurirano 04.06.2024.

Skip to content